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        _2015年基因测序领域财产名堂分解
        发布日期:2020-07-12  作者:利来国际w66下载 阅读:8153

        2015年基因测序领域产业花样理会

        导读

        2015年将成为。我国精准医疗[yīliáo]的元年,基因测序作为[zuòwéi]精准医疗[yīliáo]的前端,行业面对发作性的增加时机,在操作中也面对的挑战。。

        部门:基因测序被存眷[guānzhù]的原因

        测序手艺和大数据分解能力的生长精准医学[yīxué]成为。。精准医学[yīxué]是以患者。的基因组信息[xìnxī]为为病人量身设计出方案,和的循证医学[yīxué]相比,精准医学[yīxué]成为。结果最大化和副感化[zuòyòng]最小化的一门医疗[yīliáo]模式。

        1.1 基因测序的价钱以超摩尔定律降落[xiàjiàng],基因测序性推广成为。

        如今人类[rénlèi]全基因组测序本钱。已经降到1000 美元,将来这一数字还将继承降落[xiàjiàng] ;

        2008年,二代测序手艺NGS的泛起和推广,让测序本钱。开始。加快降落[xiàjiàng],并明明高出摩尔定律的展望。

        基因测序手艺本钱。火速降落[xiàjiàng](每兆碱基)

        2015年基因测序领域产业花样理会

        1.2 大数据分解对象的泛起和前进,基因测序能够进入实际领域

        针对基因组数据,大数据处置能力提拔也为分解息争读基因数据提供支持,测序手艺及大数据分解能力的不绝提拔将会鞭策精准医学[yīxué]进入增加的轨道。

        1.3 医学[yīxué]必要突破,精准医疗[yīliáo]的政策风口助推基因测序生长

        政策风口: 2015年2月,习近平总书记[shūjì]指挥[zhǐhuī]科技部和国度计生委,要求国度建立精准医学[yīxué]专家[zhuānjiā]组。

        2015年3月11日,科技部召建国度初次精准医学[yīxué]专家[zhuānjiā]会议,并决策在2030年前在精准医疗[yīliáo]领域600亿元。2015年1月,国度宣布。了产前筛查与高通量测序试点单元,4月宣布。了肿瘤与高通量基因测序试点单元,诠释晰当局鞭策精准医疗[yīliáo]生长的。

        5 月14 日,国务院颁布《关于撤销非行政允许审批。事项[shìxiàng]的决策》,再撤销49项非行政允许审批。事项[shìxiàng],不再保存“非行政允许审批。”这一审批。种别。与医药[yīyào]的包罗:第31 项:第三类医疗[yīliáo]手艺准入审批。;第52 项:国度食物药品监视治理总局卖力的药操行政呵护证书的核发。撤销非行政允许审批。,松绑第三类医疗[yīliáo]手艺,变事前审批。为事中过后羁系。预计将来,由省级计生行政部分卖力的第二类医疗[yīliáo]手艺尝试。准入审批。也将慢慢撤销。轻审批。,重羁系的趋势。

        第二部门:基因测序的特点及生长趋势

        2015年基因测序领域产业花样理会

        2.1、二代测序仍旧是基因测序最主流[zhǔliú]的手艺

        今朝基因测序手艺已经生长到第三代(也有把纳米孔外切酶测序成为。第四代)。

        代[yīdài]DNA测序手艺用的是1975年由桑格(Sanger)和考尔森(Coulson)开创。的链终止法。

        第二代DNA测序手艺(NGS)今朝哄骗[shǐyòng]最为,以Roche公司[gōngsī]的454手艺、Illumina公司[gōngsī]的Solexa,Hiseq手艺和Life公司[gōngsī]的Solid手艺为标记。

        第三代DNA手艺(TGS)以PacBio公司[gōngsī]的SMRT和Oxford Nanopore Technologies的纳米孔单分子[fēnzǐ]测序手艺为代表[dàibiǎo],测序进程无需举行PCR扩增。

        二代测序在5-10年内仍旧是基因测序的主流[zhǔliú]方式

        二代测序手艺依附其高通量、低本钱。和代替代[yīdài]测序手艺成为。测序市场。的主流[zhǔliú]。因为第三代DNA测序手艺今朝面对测序本钱。高和测序后果度相对较低的市场。化瓶颈,因此TGS仪器[yíqì]大化仍旧必要较长的时间。

        NGS各环节对测序后果有影响。:NGS测序流程包罗样本网络、基因提取、文库构建、基因测序和数据分解,各环节的性对测序后果有影响。,比对数据库的影响。数据分解后果的性。

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        2.2、二代测序手艺成为。将来分子[fēnzǐ]的焦点平台。

        二代测序手艺兼具通量和度上风,引领。分子[fēnzǐ]方式改革

        的分子[fēnzǐ]手艺包罗聚合酶链式反响(PCR)、转录介导的扩增(TMA)、荧光原位杂交(FISH)、基因测序、以及基因芯片手艺。

        基因检测手艺的细分市场。增速概况()

        2015年基因测序领域产业花样理会

        分子[fēnzǐ]仪器[yíqì]产物的研发,瓶颈不在于手艺而在于政策对创新[chuàngxīn]产物的勉励,国度今朝已开发创新[chuàngxīn]通道,受理审批。周期也在大大的紧缩。

        差异。生长阶段的分子[fēnzǐ]手艺都有其的场景,跟着NGS 本钱。的降落[xiàjiàng],模式的丰硕,的分子[fēnzǐ]方式将受到挑战。。二代测序手艺兼具通量和度上风,更为、,极大地。拓宽了基因测序的局限,尤其促进[cùjìn]了分子[fēnzǐ]方式的改革。

        第三部门:基因测序财产名堂 投资。机遇及挑战。分解

        3.1 基因测序财产名堂概览

        基因测序市场。的细分领域,包罗了仪器[yíqì]、耗材、测序服务、数据处置、终端等多个方面,如下图所示。

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        上游:仪器[yíqì]试剂耗材

        中游:测序服务(样品制、检测和分解),信息[xìnxī]分解(大数据存储。、解读、共享)

        卑鄙:终端用户(场景)

        3.2 上游:仪器[yíqì]手艺壁垒最高且形成。寡头把持名堂,试剂耗材海内企业[qǐyè]会

        二代测序市场。主流[zhǔliú]测序平台。是四人人:Illumina、Ion Torrent/Life Technologies (2014年被Thermo Fisher收购)、454 Life Sciences/Roche、 Pacific Biosciences。

        Genomeweb 2013 度年测序仪器[yíqì]市场。观察显示:Illumina 占有了测序仪器[yíqì]市场。71%的份额[fèné],Life technologies 则排名第二分得16%的市场。份额[fèné],罗氏和PacBio 则以10%和3%排列。第三和第四位。前两家测序仪公司[gōngsī]的市场。占据率90%,基因测序仪行业已经形成。寡头把持的名堂。

        海内的三人人华大基因、达安基因、贝瑞和康和仪器[yíqì]供给[gōngyīng]商互助,已经在仪器[yíqì]和试剂层面均得到注册证。从红利模式角度看,仪器[yíqì]将来不清扫泛起赠予,获利点从试剂耗材及服务端得到,因此海内企业[qǐyè]在试剂和服务端突破的性最大。

        测序试剂、耗材、检测项目标开辟。,海内企业[qǐyè]已经开始。有所结构。

        2014年7月,华大基因的新一代[yīdài]测序产物也得到了CFDA的核准。,包罗BGISEQ-100、BGISEQ-1000,以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)检测试剂盒。

        2014年11月5日,国度食物药品监视治理总局核准。了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗[yīliáo]器械注册。

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